Apple Watch Meddelanden om oregelbunden hjärtrytm godkänd i Australien eftersom EKG-godkännande kan komma närmare

Apple Watchs meddelanden om oregelbunden hjärtrytm har godkänts i Australien, vilket indikerar att godkännande för EKG-funktionen snart kan komma att följa efter år av väntan, enligt EFTM .

Dokument som ses av EFTM från Australiens Therapeutic Goods Administration visar att Apple Watchs funktion för oregelbundna rytmaviseringar nu har godkänts och lagts till i Australian Register of Therapeutic Goods. Även om detta inte betyder att EKG-funktionen har blivit medicinskt certifierad för användning i Australien, bevisar det konkret att Apple har börjat skicka in sina enheter och programvara till australiensiska tillsynsmyndigheter för godkännande.

Funktionen för avisering av oregelbunden rytm kontrollerar intermittent hjärtrytmen i bakgrunden och skickar ett meddelande om en oregelbunden hjärtrytm identifieras som potentiellt kan vara förmaksflimmer (AFib). Efter att ha fått ett meddelande kan användare i områden där funktionen är godkänd omedelbart starta EKG-appen och utföra ett mer omfattande test på bara 30 sekunder genom att placera fingret på den digitala kronan för att generera en EKG-vågform. Funktionen för oregelbunden rytm och EKG-funktionen fungerar därför hand i hand, så det verkar osannolikt att den ena funktionen kommer att godkännas långt före den andra.

Förmaksflimmer är ett hälsotillstånd som ofta förblir odiagnostiserat, så EKG-app och hjärtrytmvarningar på Apple Watch är mycket användbara för att upptäcka tidiga tecken på sjukdom. EKG-avläsningar kräver normalt också en full EKG-maskin och ett besök hos läkaren, vilket är mycket mindre bekvämt än en avläsning som tas med Apple Watch.

Apple måste rutinmässigt få godkännande från statliga hälsomyndigheter innan ‌Apple Watch‌s EKG-funktion tillgänglig i olika länder. Apple vann tillstånd från amerikanska FDA för att marknadsföra och lansera funktionen när ‌Apple Watch‌ Series 4 släpptes 2018. Över två år senare är funktionen fortfarande inte tillgänglig i Australien.

Förra året godkändes Withings ScanWatch, som på liknande sätt har möjligheten att ta ett EKG, i Australien, så det är inte klart varför det tar så lång tid för Apple att ansöka eller få godkännande. Oavsett vilket är godkännandet av oregelbundna rytmaviseringar den starkaste indikationen hittills på att EKG-funktionen äntligen är på väg mot myndighetstillstånd i Australien.